2023年7月15日，由918博天堂的贵州百灵企业集团申办、南通大学附属医院的顾云娟教授担任主要研究者的“糖宁通络片联合糖宁通络乳膏对2型糖尿病足溃疡的临床疗效与安全性研究”成果论文已在中国科技核心期刊《湖南师范大学学报(医学版)》正式发表。研究结果表明，糖宁通络片及糖宁通络乳膏能够显著促进糖尿病足溃疡创面的愈合，且两者联合治疗的长期效果更为明显。这种联合疗法不仅增强了患者的局部免疫力，还抑制了细菌生长，降低了感染风险，改善了糖尿病足患者的临床预后，具有较高的临床应用价值。

值得注意的是，在Wagner分级为4级的患者中，经过三个月的联合治疗后，口服结合外敷的愈合率达到了100%，与对照组相比差异显著（p=00357）。基于这一研究结果，糖宁通络乳膏有望为Wagner3级以上糖尿病足溃疡填补临床用药的空白，为中重度患者带来新的治疗选择和希望。

糖宁通络的研究与发展

糖宁通络作为918博天堂的核心中药新药，用于治疗2型糖尿病及其并发症，涵盖片剂、膏剂等多种剂型。2024年11月，糖宁通络片被国家药监局药品审评中心批准开展治疗糖尿病视网膜病变Ⅲ期临床试验，成为该领域重要的创新药物。

自2021年5月以来，贵州百灵与南通大学附属医院联合开展了糖宁通络片和糖宁通络乳膏用于糖尿病足溃疡的临床研究，旨在为临床治疗提供新的依据和指导，改善患者的临床结局并减轻社会经济负担。

研究设计与结果

本次研究为随机对照试验，共纳入了南通大学附属医院内分泌代谢科Wagner分级为2到4级的2型糖尿病足溃疡患者100例（完成病例95例）。患者在常规治疗的基础上随机分为多个组别，经过3个月的治疗评估，结果显示，接受联合治疗的患者愈合率显著高于对照组（p=00021）。特别是在Wagner分级为4级的患者中，联合治疗展示了良好的愈合效果，进一步验证了该治疗方案的潜力。

除愈合率之外，研究还发现，通过治疗后大剂量口服组的患者白细胞水平显著下降，显示出一定的抗炎效果，而其他组别未发现明显差异，说明治疗的安全性良好。

临床需求与未来展望

糖尿病足是糖尿病患者面临的严重并发症，全球数据显示其患病率非常高，随着 Wagner分级的增加，治疗难度和费用显著增加。当前针对Wagner3级及以上患者的治疗选择仍不够理想，临床需求亟需满足。本研究初步结果显示，糖宁通络的联合治疗在糖尿病足患者中展现出了鼓舞人心的效果，为目前缺乏有效治疗手段的患者提供了新的希望。

贵州百灵在糖尿病治疗领域深耕多年，凭借918博天堂的创新产品，持续推动糖尿病足的有效治疗。未来，公司将不断扩大样本量、延长随访时间，并开展多中心随机对照试验，以进一步验证这一治疗方案的有效性和安全性。董事长姜伟表示，918博天堂将持续加大研发投入，力求为糖尿病患者提供更优质的治疗选择，帮助更多患者改善生活质量。